| Name |
Cystinol obložene tablete |
| Marketing Authorisation Number |
HR-H-316239891 |
| Active Substance |
suhi ekstrakt medvjetkinog lista (3.5-5.5 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % V/V |
| Composition |
svaka obložena tableta sadrži 238,7–297,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium (medvjetkin list) (3,5–5,5 : 1) što odgovara 70 mg hidrokinonskih derivata računano kao bezvodni arbutin; ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % V/V |
| Pharmaceutical Form |
obložena tableta |
| Manufacturer |
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter, Njemačka |
| Marketing Authorisation Holder |
Oktal Pharma d.o.o., Utinjska cesta 40, Zagreb, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Date |
17.12.2018 |
| MA Period of Validity |
unlimited |
| Classification Number |
UP/I-530-09/17-02/423 |
| Registration Number |
381-12-01/70-18-07 |
| Prescription |
bez recepta |
| Distribution |
u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
| Advertising to general public |
dopušteno |
| ATC Code |
G04B |
| Medicinal product marketed in the Croatia |
Da |
| SmPC |
download |
| PL |
download |
