Medicinal Products
Lutrate depo 22,5 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Name
Lutrate depo 22,5 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Marketing Authorisation Number
HR-H-434848952
Active Substance
leuprorelinacetat
Composition
jedna bočica sadrži 22,5 mg leuprorelinacetata (što odgovara 21,42 mg leuprorelina) 1 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 11,25 mg leuprorelinacetata
Pharmaceutical Form
prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Manufacturer
GP Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska
Marketing Authorisation Holder
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date
01.03.2023
MA Period of Validity
unlimited
Classification Number
UP/I-530-09/22-02/102
Registration Number
381-12-01/70-23-07
Prescription
na recept
Type of prescription
ograničeni recept
Distribution
u ljekarni
Advertising to general public
zabranjeno
ATC Code
L02AE02
Medicinal product marketed in the Croatia
Da
SmPC
download
PL
download
Public Assessment Report
Javno izvješće o ocjeni Lutrate depo
Packaging
Packaging description
MA Number for Packaging
Marketing status
Shortage status
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s otapalom, 1 adapterski sustav, u kutiji
HR-H-434848952-01
Stavljeno u promet
-
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti
30.07.2020
Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o.
Back