Adacel Polio, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno) i poliomijelitisa (inaktivirano) sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
Name | Adacel Polio, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno) i poliomijelitisa (inaktivirano) sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano |
---|---|
Marketing Authorisation Number | HR-H-773372732 |
Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) |
Composition | 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 IU (2 Lf) toksoida difterije, ≥ 20 IU (5 Lf) toksoida tetanusa, 2,5 mikrograma toksoida hripavca, 5 mikrograma filamentoznog hemaglutinina, 3 mikrograma pertaktina, 5 mikrograma fimbrija tipa 2 i 3, viruse polimijelitisa (inaktivirane, proizvedene u Vero stanicama): 29 D antigen jedinica - tip 1 (Mahoney), 7 D antigen jedinica - tip 2 (MEF-1), 26 D antigen jedinica - tip 3 (Saukett); adsorbirane na 1,5 mg aluminijeva fosfata (0,33 mg Al3+) |
Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Manufacturer | Sanofi Pasteur, Marcy L'Etoile, Francuska Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska |
Marketing Authorisation Holder | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
Marketing Authorisation Date | 03.05.2024 |
MA Period of Validity | unlimited |
Classification Number | UP/I-530-09/24-02/07 |
Registration Number | 381-12-01/171-24-04 |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | J07CA02 |
Medicinal product marketed in the Croatia | Ne |
SmPC | download |
PL | download |
Public Assessment Report | download |
Summary of risk management plan | download |