Medicinal Products

Adacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano

Name Adacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
Marketing Authorisation Number HR-H-373342184
Active Substance toksoid difterije
toksoid tetanusa
toksoid hripavca
filamentozni hemaglutinin hripavca
pertaktin hripavca
fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3
Composition 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 IU (2 Lf) toksoida difterije, ≥ 20 IU (5 Lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg Al)
Pharmaceutical Form suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska
Sanofi Winthrop Industrie, Val de Reuil, Francuska
Marketing Authorisation Holder Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
Marketing Authorisation Date 24.12.2024
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/20-02/91
Registration Number 381-12-01/171-24-56
Prescription Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription ograničeni recept
Distribution Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public not allowed
ATC Code J07AJ52
Marketing status stavljeno u promet
Shortage status nema nestašice
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download

Packaging

Back