Arion 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
Name | Arion 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Marketing Authorisation Number | HR-H-791098523 |
Active Substance | paliperidonpalmitat |
Composition | jedna napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata što odgovara 75 mg paliperidona |
Pharmaceutical Form | Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki |
Manufacturer | Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Marketing Authorisation Holder | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
Marketing Authorisation Date | 20.12.2023 |
MA Period of Validity | 21.07.2027 |
Classification Number | UP/I-530-09/20-01/79 |
Registration Number | 381-12-01/171-23-09 |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | N05AX13 |
SmPC | download |
PL | download |
Public Assessment Report | download |