Azibiot 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

Name	Azibiot 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-681324227
Active Substance	azitromicin dihidrat
Composition	1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata)
Pharmaceutical Form	prašak za oralnu suspenziju
Manufacturer	Krka d.d. Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Marketing Authorisation Holder	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	29.06.2022
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/21-02/163
Registration Number	381-12-01/154-22-02
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	neponovljivi recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	J01FA10
Marketing status	nije stavljeno u promet
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom za pripremu 15 ml suspenzije, štrcaljka za doziranje, u kutiji	HR-H-681324227-01	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom za pripremu 22,5 ml suspenzije, štrcaljka za doziranje, u kutiji	HR-H-681324227-02	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom za pripremu 30 ml suspenzije, štrcaljka za doziranje, u kutiji	HR-H-681324227-03	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom za pripremu 37,5 ml suspenzije, štrcaljka za doziranje, u kutiji	HR-H-681324227-04	nije stavljeno u promet	-

Medicinal Products