Balance 2,3% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

Name	Balance 2,3% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Marketing Authorisation Number	HR-H-967949807
Active Substance	natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev laktat, otopina
Composition	1000 ml pripremljene otopine sadrži 5,640 g natrijeva klorida, 0,1838 g kalcijeva klorida dihidrata, 0,1017 g magnezijeva klorida heksahidrata, 22,73 g glukoze bezvodne (kao glukoza hidrat) i 3,925 g natrijeva laktata (kao natrijev laktat, otopina)
Pharmaceutical Form	otopina za peritonejsku dijalizu
Manufacturer	Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka
Marketing Authorisation Holder	Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	29.02.2016
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/15-02/31
Registration Number	381-12-01/70-16-10
Prescription	na recept
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	B05DB
Medicinal product marketed in the Croatia	Da
SmPC	download
PL	download

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
4 pojedinačna pakiranja (“stay safe balance system”) s 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji	HR-H-967949807-01	-	-
4 pojedinačna pakiranja (“stay safe balance system”) s 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji	HR-H-967949807-02	-	-
4 pojedinačna pakiranja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji	HR-H-967949807-03	-	-
2 pojedinačna pakiranja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji	HR-H-967949807-04	-	-

Medicinal Products