Beriplex P/N 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
| Name | Beriplex P/N 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-899027590 |
| Active Substance | koagulacijski faktor II, ljudski koagulacijski faktor VII, ljudski koagulacijski faktor IX, ljudski koagulacijski faktor X, ljudski protein C protein S |
| Composition | jedna bočica s praškom sadrži: ljudski koagulacijski faktor II 400 - 960 IU, ljudski koagulacijski faktor VII 200 - 500 IU, ljudski koagulacijski faktor IX 400 - 620 IU, ljudski koagulacijski faktor X 440 - 1200 IU, protein C 300 - 900 IU, protein S 240 - 760 IU, ukupni proteini 120 - 280 mg |
| Pharmaceutical Form | prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
| Manufacturer | CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Marketing Authorisation Holder | CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Marketing Authorisation Date | 25.07.2017 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/159 |
| Registration Number | 381-12-01/70-17-03 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | B02BD01 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Public Assessment Report | download |
