Boostrix, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (nestanično, komponentno), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena
Name | Boostrix, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (nestanično, komponentno), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena |
---|---|
Marketing Authorisation Number | HR-H-889892563 |
Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca |
Composition | jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 IU (2,5 Lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 IU (5Lf), toksoid hripavca 8 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 8 mikrograma, pertaktin 2,5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev hidroksid, hidratizirani Al (OH)3 0,3 miligrama Al 3+ i aluminijev fosfat (AlPO4) 0,2 miligrama Al 3+ |
Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Manufacturer | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija |
Marketing Authorisation Holder | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija |
Marketing Authorisation Date | 20.08.2021 |
MA Period of Validity | unlimited |
Classification Number | UP/I-530-09/20-02/156 |
Registration Number | 381-12-01/70-21-11 |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | J07AJ52 |
Medicinal product marketed in the Croatia | Ne |
SmPC | download |
PL | download |
Public Assessment Report | download |
Summary of risk management plan | download |