Medicinal Products

Ciflox 500 mg filmom obložene tablete

Name Ciflox 500 mg filmom obložene tablete
Marketing Authorisation Number HR-H-821321431
Active Substance ciprofloksacinklorid
Composition jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida
Pharmaceutical Form filmom obložena tableta
Manufacturer Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Marketing Authorisation Holder Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 28.07.2017
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/114
Registration Number 381-12-01/70-17-02
Prescription na recept
Type of prescription neponovljivi recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J01MA02
Medicinal product marketed in the Croatia Nestašica
SmPC download
PL download

Packaging

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava 13.06.2023 Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu 29.10.2020 Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu 09.04.2019 Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu 05.11.2018 Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back