Clariscan 0,5 mmol/ml otopina za injekciju

Name	Clariscan 0,5 mmol/ml otopina za injekciju
Marketing Authorisation Number	HR-H-110014768
Active Substance	meglumingadoterat
Composition	1 ml otopine za injekciju sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline (u obliku gadoterat meglumina) što odgovara 0,5 mmol
Pharmaceutical Form	otopina za injekciju
Manufacturer	GE Healthcare AS, Oslo, Norveška
Marketing Authorisation Holder	GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O. BOX 4220 Nydalen, Oslo, Norveška
Marketing Authorisation Date	09.03.2022
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/21-02/58
Registration Number	381-12-01/70-22-04
Prescription	na recept
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	V08CA02
Medicinal product marketed in the Croatia	Da
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-01	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-02	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-03	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-04	Stavljeno u promet	-
1 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-05	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-06	Stavljeno u promet	-
1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-07	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-08	Stavljeno u promet	-
1 boca s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-09	Nije stavljeno u promet	-
10 boca s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-10	Stavljeno u promet	-
1 boca sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-11	Nije stavljeno u promet	-
10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-12	Stavljeno u promet	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva	04.12.2017	Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o.