Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Name	Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Former Name	Clexane 10.000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki; Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju
Marketing Authorisation Number	HR-H-165030097
Active Substance	enoksaparinnatrij
Composition	jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije
Pharmaceutical Form	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer	Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Le Trait, Francuska Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, Mađarska Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, Mađarska Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Njemačka Sanofi-Aventis GmbH, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Holder	Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
Marketing Authorisation Date	01.09.2023
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/13-02/506
Registration Number	381-12-01/171-23-94
Prescription	na recept
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	B01AB05
Medicinal product marketed in the Croatia	Da
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
2 napunjene štrcaljke s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-01	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-02	Stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-03	Nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-04	Nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-05	Nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-06	Nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-07	Nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-08	Nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-09	Nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-10	Nije stavljeno u promet	-
2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-11	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-12	Nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-13	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-14	Nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-15	Nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-16	Nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-17	Nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-18	Nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-19	Nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-20	Nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-21	Nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-22	Nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-23	Nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-24	Nije stavljeno u promet	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij)	28.04.2017	sanofi-aventis Croatia d.o.o.