Comirnaty, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid)

The medicinal product has been authorised by the European Commission (EC) via centralised procedure in all EU Member States, based on the European Medicines Agency (EMA) experts' opinion.

Name	Comirnaty, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid)
Active Substance	jednolančana glasnička RNA (mRNA) s kapom na 5'kraju, koja kodira protein šiljka (S) virusa SARS-CoV-2, dobivena pomoću in vitro transkripcije iz odgovarajućih predložaka DNA, bez korištenja stanica
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	neponovljivi recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
ATC Code	J07BN01
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
Summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet (PL)	download
Link to the European Medicines Agency's (EMA) product information	download
Link to the European Commission's (EC) decisions	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
Comirnaty 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/002	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/003	-	-
Comirnaty 10 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/004	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty 10 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/005	-	-
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrograma)/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/008	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrograma)/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/009	-	-
Comirnaty 3 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/010	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrograma)/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/011	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrograma)/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/012	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 jednodoznih bočica	EU/1/20/1528/018	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/019	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/020	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 10 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/021	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 10 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA) , 10 jednodoznih bočica	EU/1/20/1528/022	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 10 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA) , 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/023	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 3 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/024	trajni prekid opskrbe	-
Comirnaty JN.1 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica. Jedna bočica sadrži 6 doza.	EU/1/20/1528/029	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty JN.1 10 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/033	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty JN.1 3 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica. Jedna bočica sadrži 3 doze.	EU/1/20/1528/035	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty KP.2 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica. Jedna bočica sadrži 6 doza, u kutiji	EU/1/20/1528/038	stavljeno u promet	nema nestašice

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty - veljača 2022.	07.02.2022	BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty	29.09.2021	BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od miokarditisa i perikarditisa za mRNA cjepiva protiv bolesti COVID-19 Comirnaty i Spikevax	19.07.2021	BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o., Moderna Biotech Spain, S.L.