Deksametazon Kalceks 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Name	Deksametazon Kalceks 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-195627237
Active Substance	natrijev deksametazonfosfat
Composition	1 ml otopine sadrži 4 mg deksametazonfosfata (u obliku natrijevog deksametazonfosfata) 2 ml otopine sadrži 8 mg deksametazonfosfata (u obliku natrijevog deksametazonfosfata)
Pharmaceutical Form	Otopina za injekciju / infuziju
Manufacturer	AS Kalceks, Riga, Latvija
Marketing Authorisation Holder	AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Marketing Authorisation Date	01.12.2021
MA Period of Validity	01.12.2026
Classification Number	UP/I-530-09/20-01/252
Registration Number	381-12-01/154-21-05
Prescription	na recept
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	H02AB02
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download
Summary of risk management plan	download

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
3 ampule s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-01	Nije stavljeno u promet	-
10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-02	Nije stavljeno u promet	-
25 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-03	Nije stavljeno u promet	-
50 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-04	Nije stavljeno u promet	-
100 ampula s 1 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-05	Nije stavljeno u promet	-
5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-06	Nije stavljeno u promet	-
10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-07	Nije stavljeno u promet	-
25 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-08	Nije stavljeno u promet	-
50 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-09	Nije stavljeno u promet	-
100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-195627237-10	Nije stavljeno u promet	-

Medicinal Products