Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano
| Name | Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
|---|---|
| Former Name | Diftavax, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
| Marketing Authorisation Number | HR-H-126128199 |
| Active Substance | toksoid difterije toksoid tetanusa |
| Composition | jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije*1 ne manje od 2 IU*2, Toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 IU*2 *1 Adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) *2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95) |
| Pharmaceutical Form | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Manufacturer | Sanofi Pasteur, Marcy L'Etoile, Francuska Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska |
| Marketing Authorisation Holder | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
| Marketing Authorisation Date | 19.07.2019 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/687 |
| Registration Number | 381-12-01/30-19-08 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | J07AM51 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
