EMOCLOT 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

Name	EMOCLOT 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-037989490
Active Substance	koagulacijski faktor VIII, ljudski
Composition	jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII. Nakon rekonstitucije, Emoclot sadrži približno 1000 IU/10 ml ljudskog koagulacijskog faktora
Pharmaceutical Form	Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju
Manufacturer	Kedrion S.p.A., Gallicano (Lucca), Italija
Marketing Authorisation Holder	Kedrion S.p.A., Ai Conti, Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca), Italija
Marketing Authorisation Date	05.09.2017
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/16-02/93
Registration Number	381-12-01/30-17-07
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	B02BD02
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
jedna bočica s praškom, jedna bočica s otapalom, set za pripremu i primjenu, u kutiji	HR-H-037989490-01	stavljeno u promet	nema nestašice

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od infekcije/sepse zbog neispravne sterilizacije leptirić igle priložene u spremniku lijeka Emoclot 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju (koagulacijski faktor VIII, ljudski, liofilizirani) broja serije 461298	21.04.2021	Kedrion S.p.A.