Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Name	Ebetrexat 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Marketing Authorisation Number	HR-H-123483008
Active Substance	dinatrijev metotreksat
Composition	1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg metotreksata u obliku dinatrijevog metotreksata
Pharmaceutical Form	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer	Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach am Attersee, Austrija Fareva Unterach GmbH, Unterach, Austrija
Marketing Authorisation Holder	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date	05.02.2018
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/16-02/324
Registration Number	381-12-01/30-18-08
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	L01BA01
Marketing status	stavljeno u promet
Shortage status	nema nestašice
SmPC	download
PL	download
Educational materials for patients / caregivers	Vodič za bolesnike i njegovatelje, verzija 1, ožujak 2018

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 napunjena štrcaljka s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-01	nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-02	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-03	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-04	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-05	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-06	-	-
4 napunjene štrcaljke s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-07	-	-
4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-08	-	-
4 napunjene štrcaljke s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-09	-	-
4 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-10	-	-
4 napunjene štrcaljke s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-11	-	-
4 napunjene štrcaljke s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-12	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,375 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-13	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-14	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,75 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-15	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 1 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-16	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 1,25 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-17	-	-
12 napunjenih štrcaljki s 1,5 ml otopine, jednokratne injekcijske igle i alkoholne maramice, u kutiji	HR-H-123483008-18	-	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti	02.12.2019	Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV