Medicinal Products
Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Name
Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV)
Marketing Authorisation Number HR-H-891298860
Active Substance
površinski antigen virusa hepatitisa B (proizveden na stanicama kvasca S. cerevisiae tehnologijom rDNA) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Composition
1 doza (1 ml) sadrži: površinski antigen virusa hepatitisa B*1,2 20 mikrograma;
*1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,50 miligrama Al3+;
*2 proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Pharmaceutical Form
suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Date
20.08.2021
MA Period of Validity
unlimited
Classification Number
UP/I-530-09/17-02/835
Registration Number
381-12-01/70-21-28
Prescription
na recept
Type of prescription
ograničeni recept
Distribution
u ljekarni
Advertising to general public
zabranjeno
ATC Code
J07BC01
Medicinal product marketed in the Croatia
Da
SmPC
download
PL
download
Packaging
Packaging description
MA Number for Packaging
Marketing status
Shortage status
1 napunjena štrcaljka s 1 ml suspenzije i priloženom iglom, u kutiji
HR-H-891298860-01
-
-
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals
04.04.2018
GlaxoSmithKline d.o.o.
Back
