Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo

Name	Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
Marketing Authorisation Number	HR-H-788122655
Active Substance	virus morbila, soj Schwarz (živi, atenuirani) virus parotitisa, soj RIT 4385, porijeklom iz soja Jeryl Lynn (živi, atenuirani) virus rubele, soj Wistar RA 27/3 (živi, atenuirani)
Composition	jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 10^3,0 CCID₅₀ živog atenuiranog virusa morbila (soj Schwarz), najmanje 10^3,7 CCID₅₀ živog atenuiranog virusa parotitisa [soj RIT 4385 (porijeklom iz soja Jeryl Lynn)] i najmanje 10^3,0 CCID₅₀ živog atenuiranog virusa rubele (soj Wistar RA 27/3)
Pharmaceutical Form	prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Manufacturer	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Date	20.08.2021
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/15-02/282
Registration Number	381-12-01/70-21-62
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	J07BD52
Marketing status	nije stavljeno u promet
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 odvojene igle, u kutiji	HR-H-788122655-03	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji	HR-H-788122655-04	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala, u kutiji	HR-H-788122655-07	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji	HR-H-788122655-08	nije stavljeno u promet	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals	04.04.2018	GlaxoSmithKline d.o.o.