Name |
Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
Marketing Authorisation Number |
HR-H-384673340 |
Active Substance |
fosfolipidna frakcija iz goveđih pluća |
Composition |
jedna bočica sadrži 50,76 do 60,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 66 μmol, odnosno 54 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška;
jedna bočica sadrži 101,52 do 120,00 mg fosfolipidne frakcije iz goveđih pluća, što odgovara 132 μmol, odnosno 108 mg ukupnih fosfolipida u obliku liofiliziranog praška |
Pharmaceutical Form |
Prašak i otapalo za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje |
Manufacturer |
Lyomark Pharma GmbH, Oberhaching, Njemačka |
Marketing Authorisation Holder |
Lyomark Pharma GmbH, Keltenring 17, Oberhaching, Njemačka |
Marketing Authorisation Date |
06.12.2021 |
MA Period of Validity |
unlimited |
Classification Number |
UP/I-530-09/17-02/594 |
Registration Number |
381-12-01/70-21-13 |
Prescription |
na recept |
Type of prescription |
ograničeni recept
|
Distribution |
u ljekarni |
Advertising to general public |
zabranjeno |
ATC Code |
R07AA02 |
Medicinal product marketed in the Croatia |
Nestašica |
SmPC |
download |
PL |
download |