Octaplex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju
| Name | Octaplex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-107880130 |
| Active Substance | koagulacijski faktor II, ljudski koagulacijski faktor VII, ljudski koagulacijski faktor IX, ljudski koagulacijski faktor X, ljudski protein C protein S |
| Composition | jedna bočica s praškom sadrži: koagulacijski faktor II, ljudski 280 - 760 IU; koagulacijski faktor VII, ljudski 180 - 480 IU; koagulacijski faktor IX, ljudski 500 IU; koagulacijski faktor X, ljudski 360 - 600 IU; protein C 260 - 620 IU; protein S 240 - 640 IU; ukupni proteini 260 - 820 mg |
| Pharmaceutical Form | prašak i otapalo za otopinu za infuziju |
| Manufacturer | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija;
Octapharma Lingolsheim S.A.S., Lingolsheim, Francuska |
| Marketing Authorisation Holder | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb |
| Marketing Authorisation Date | 28.06.2016 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/15-02/277 |
| Registration Number | 381-12-01/70-16-06 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | B02BD01 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
