Medtronic Mosaic aortna bioproteza
09.01.2014.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od proizvođača medicinskog proizvoda Medtronic Inc. sigurnosnu obavijest o izmjeni iEOA tablice i mjerača za određivanje veličina Mosaic aortne bioproteze modela 305 zbog prijava o većim od očekivanih transvalvularnim gradijentima koji su nastupili nakon ugradnje.
Proizvođač je obavijestio korisnike da se starije verzije tablica i mjerača prestaju distribuirati.
Sigurnosnu obavijest upućenu korisnicima možete pročitati ovdje.
