Obavijest o povlačenju određenih serija kontaktnih leća 1-DAY ACUVUE® MOIST® za astigmatizam
13.09.2019.
Tvrtka Johnson & Johnson Vision Care, Inc. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju određenih serija kontaktnih leća 1-DAY ACUVUE® MOIST® za astigmatizam proizvođača Johnson & Johnson Vision Care, Inc. s tržišta Republike Hrvatske.
Povlačenje se provodi slijedom manjeg broja zaprimljenih prijava vezanih uz čestično onečišćenje na lećama ili u tekućini unutar pakiranja. Proizvođač do sada nije zaprimio niti jednu prijavu ozbiljnog štetnog događaja koji bi bio uzrokovan ovim problemom.
U nastavku su navedeni brojevi zahvaćenih serija predmetnog medicinskog proizvoda:
- 395749 (3957490101, 3957490102, 3957490103, 3957490104, 3957490105, 3957490106, 3957490107, 3957490108, 3957490109, 3957490110, 3957490111 i 3957490112)
- 395750 (3957500101, 3957500102, 3957500103, 3957500104, 3957500105, 3957500106, 3957500107, 3957500108, 3957500109, 3957500110, 3957500111 i 3957500112)
- 395751 (3957510101, 3957510102, 3957510103, 3957510104 i 3957510105).
Druge serije kontaktnih leća 1-DAY ACUVUE® MOIST® za astigmatizam nisu zahvaćene ovim problemom.
Savjet o korištenju medicinskog proizvoda i/ili radnje koje je potrebno poduzeti
Korisnici koji imaju neku od gore navedenih serija kontaktnih leća 1-DAY ACUVUE® MOIST® za astigmatizam upućuju se da, u slučaju da primijete opisani problem, navedeni proizvod vrate na prodajno mjesto na kojem je kupljen. Korisnicima koji primijete iritaciju oka, crvenilo, smetnje vida ili im se pojavi bol savjetuje se da se odmah obrate svom liječniku.
Veleprodajna i maloprodajna mjesta koja na zalihi imaju zahvaćene serije kontaktnih leća 1-DAY ACUVUE® MOIST® za astigmatizam obvezna su prekinuti daljnju prodaju, izdvojiti pakiranja zahvaćenih serija te radi povrata proizvoda kontaktirati proizvođača Johnson & Johnson Vision Care, Inc., odnosno obratiti se na proizvođačev referentni kontakt za Republiku Hrvatsku, koji je dostupan ovdje.
Dodatne informacije
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezanog uz kontaktne leće 1-DAY ACUVUE® MOIST® za astigmatizam.
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
