| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.03.2020. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - neispravna sastavnica u spojnom utikaču niskotlačnog crijeva CO2 |
| 02.03.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati na određenim lot brojevima IMMULITE 1000,2000,2000XPi estradiol analizatora |
| 02.03.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - interferencija eltrombopaga s rezultatima na ADVIA Chemistry DBI, TBI i Dimension TBI analizatorima |
| 04.03.2020. |
Sysmex Corporation Japan |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni PMN, MN rezultati na određenim softverima UF-4000 i UF-5000 analizatora urina |
| 05.03.2020. |
Greiner Bio-One GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju koagulacijskih epruveta MiniCollect 9NC 3.2% |
| 06.03.2020. |
R82 A/S |
Sigurnosna obavijest - moguća opasnost od gušenja kod prsne potpore invalidima Chest suppport zbog odvajanja malih dijelova |
| 06.03.2020. |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenog lot broja TPSA kompleta zbog greške pri pakiranju |
| 10.03.2020. |
Philips Medica! Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - olabavljeni vijci na motoru za pomicanje C luka kod Philips Azurion 7 M20 angiografskog RTG sustava |
| 10.03.2020. |
SOMNOmedics GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju Lic2 kreme za elektrode zbog pojave crvenila i iritacija na licu |
| 11.03.2020. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i pridržavanju uputa sigurnosnih blokada kod softvera upravljačke konzole ONCOR, PRIMUS i ARTISTE |
| 11.03.2020. |
Aesculap AG |
Sigurnosna obavijest - savjet o reprocesiranju različitih kirurških instrumenata MICRO SCISSORS CVD.BL/SH 140mm koji se koriste na SŽS |
| 12.03.2020. |
Mölnlycke Health Care AB |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Mölnlycke paketa za kirurške zahvate zbog kompromitirane cjelovitosti pakiranja |
| 12.03.2020. |
Biomet Orthopaedics |
Sigurnosna obavijest - povlačenje svih lotova StageOne Select Bone kalupa za cementni spacer s rokom isteka ranijim od 28. veljače 2030. godine |
| 12.03.2020. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - savjet o provjeri rada HeartStart MRx defibrilatora u slučaju pada ili udarca |
| 12.03.2020. |
Axis Shield Diagnostics Limited |
Sigurnosna obavijest - visoke varijacije kontrole kvalitete na Alere NT-proBNP kalibratorima i kontrolama određenih lot brojeva |
| 13.03.2020. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet o korištenju Welch Allyn kablova za pacijente i seta elektroda |
| 16.03.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno visoki rezultati s određenim lotom Elecsys CA 19-9 reagensa - ažurirana verzija 2 |
| 20.03.2020. |
Respironics California, LLC |
Sigurnosna obavijest - modifikacija Philips V60 respiratora zbog mogućnosti neočekivanog isključivanja zbog preuranjenog kvara sastavnog dijela |
| 20.03.2020. |
Maquet SAS |
Sigurnosna obavijest - moguća opasnost od odspajanja Volista nosača zbog zaboravljenog viijka na ručki kupole na pojedinim uređajima |
| 20.03.2020. |
GCE, s.r.o. |
Sigurnosna obavijest - savjet o sigurnom korištenju ventila GCE Combilite |
| 23.03.2020. |
Abbott Diagnostics Technologies AS |
Sigurnosna obavijest - zamjena priključka za napajanje i ažuriranje uputa za korištenje za Afinion analizatore |
| 24.03.2020. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
Sigurnosna obavijest - promijenjen interval pouzdanosti za fibrinogen za određene lotove Dade Ci-Trol 1 |
| 30.03.2020. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - mogući prekidi u praćenju aritmije kod uporabe telemetrijskih primopredajnika Philips IntelliVue |
| 30.03.2020. |
Gambro Lundia AB |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje o off-label korištenju PrisMax i Prismaflex kontrolnih jedinica s produžnim setovima cijevi |
| 31.03.2020. |
Inpeco SA |
Sigurnosna obavijest - potrebna promjena softvera i hardverske komponente na Accelerator A3600 analizatoru |
