| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.12.2019. |
Abbott - Thoratec Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju HeartMate mobilne jedinice za napajanje zbog pojave statičkog elektriciteta koji može uzrokovati oštećenje |
| 05.12.2019. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - označavanje slika neispravnom fazom u protokolu Step & Shoot za PET CT sustave Ingenuity CT i TF, Brilliance 64 CT, IQon Spectral CT, iCT, Vereos - verzija 2 |
| 05.12.2019. |
Integra LifeStiences (Ireland) Ltd |
Sigurnosna obavijest - promjena parametara za postupak sterilizacije komponenata CUSA Clarity Console |
| 05.12.2019. |
ResMed Limited |
Sigurnosna obavijest - nemogućnost oglašavanja alarma kod pojedinih serija Stellar 100/150 ventilatora |
| 06.12.2019. |
Ecolab Temizleme Sistemleri Ltd. Sti. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lot brojeva DERSOL K2CA3G-Y45 koncentrata za hemodijalizu zbog mogućeg stvaranja taloga |
| 09.12.2019. |
MicroVention, Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lot brojeva sustava za emboliziranje HydroCoil i MicroPlex zbog mogućeg nedostatka zavojnice |
| 10.12.2019. |
Abbott Diagnostics Technologies AS |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati na određenim lot brojevima NycoCard™ D-Dimer testa |
| 10.12.2019. |
CapsoVision Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija video kapsula CapsoCam Plus (SV-3) zbog mogućnosti puknuća prozora kapsule |
| 16.12.2019. |
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Group |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija skalpelskih oštrica Skalpellklinge (CPL 0553) zbog pojave korozije na površini metala |
| 16.12.2019. |
Fast Track Diagnostics Luxembourg Sàrl |
Sigurnosna obavijest - nepotvrđene tvrdnje proizvođača o performansama FTD CE-IVD kompleta |
| 17.12.2019. |
BIOMET Orthopaedics Switzerland GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju OPTIPAC proizvoda u vezi s varijacijom zelene boje vizualnih indikatora sterilnosti na pakiranju |
| 17.12.2019. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća labava kabelska veza i gubitak mehaničke ventilacije kod anestetičkih sustava Carestation 620/650/650c A1 i 620/650/650c A2 |
| 18.12.2019. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - modifikacija softvera na visokofrekvencijskim generatorima Autocon III 300 i 400 |
| 19.12.2019. |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - mogućnost netočnih rezultata za APEX vremena na PatientOnLine softveru verzija 6.2. |
| 19.12.2019. |
W.L. Gore and Asscociates, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje uputa za uporabu GORE® EXCLUDER i GORE® EXCLUDER® Iliac Branch endoproteza |
| 19.12.2019. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje resorptivnih kirurških konaca Polysorb i Biosyn zbog mogućeg problema s integritetom pakiranja |
| 20.12.2019. |
Vygon GmbH & Co.KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje svih serija katetera Bi-Pacing Ball zbog potencijalne nesterilnosti vanjskog pakiranja |
| 23.12.2019. |
Datex-Ohmeda, Inc |
Sigurnosna obavijest - plohe i otvori kreveta mogu biti zatvoreni bez zabravljivanja kod Giraffe Incubator, Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator stanica za njegu i Giraffe OmniBed stanica za njegu |
| 23.12.2019. |
Hitachi High Technologies Corporation (HHT) |
Sigurnosna obavijest - moguće ljuštenje metalnih čestica s klipa ventila visokog pritiska na kemijskim analizatorima cobas |
| 27.12.2019. |
Integra LifeSciences |
Sigurnosna obavijest - problem s prijevodom Uputa za korištenje IDRT - Single Layer i IDRT TS |
