Medicinski proizvodi

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - travanj 2020. godine

12.05.2020.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 30. travnja 2020. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
07.04.2020. Beckman Coulter Ireland Inc. Sigurnosna obavijest - nedostatak u kabelu napajanja prilagodnika na analizatorima iChem VELOCITY i iQ200 može izazvati električni kratki spoj
07.04.2020. Roche Diagnostics GmbH Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni Troponin T hs rezultati koji utječu na kliničku interpretaciju - ažurirana verzija 4
07.04.2020. HeartWare Sigurnosna obavijest - savjet i uputa o korištenju HVAD™ Pump Outflow Graft - izlaznog sustava zbog mogućnosti pucanja i problema tijekom operacije
09.04.2020. The Spectranetics Corporation Sigurnosna obavijest - potencijalno formiranje tromba na Bridge balonu za okluziju 590-001 ugrađenom na duže vremensko razdoblje
17.04.2020. Valoc AG Sigurnosna obavijest - moguće odvajanje od drške kod uređaja Adapter Optiloc for handpiece 26mm
21.04.2020. Apyx™ Medical Corporation Sigurnosna obavijest - mogućnost lomova na osovini nosača kod RenuvionJ-Plasma Precise i Precise Open Handpiece
21.04.2020. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Sigurnosna obavijest - neodgovarajuće vijale na određenom lot broju koagulacijskog faktora V Deficient Plasma
23.04.2020. DiaSys Diagnostic Systems GmbH Sigurnosna obavijest - moguća interferencija Creatinine PAP FS i Uric acid FS TBHBA reagensa s fenindionom
23.04.2020. Radiometer Medical ApS Sigurnosna obavijest - moguća kriva interpretacija barkod čitača na ABL80 FLEX i CO-OX analizatorima koja može uzrokovati pogrešnu identifikaciju pacijenata
24.04.2020. DiaSys Diagnostic Systems GmbH Sigurnosna obavijest - moguća interferencija testova Bilirubin Auto Direct, Total FS i Creatinine FS, PAP FS s eltrombopagom
24.04.2020. SunTech Medical, Inc. Sigurnosna obavijest - mogući pogrešan prikaz decimalne točke i mjerne jedinice na zaslonu tlakomjera Oscar 2, Model 250 pri očitanju krvnog tlaka
27.04.2020. Abbott GmbH Sigurnosna obavijest - moguća interakcija testova ARCHITECT STAT High Sensitive i STAT High Sensitivity Troponin I s ARCHITECT iGentamicin testom
28.04.2020. Lima Corporate SPA Sigurnosna obavijest - ograničenje uporabe modularnih femoralnih stemova Modulus & Revision stems - ažurirana verzija
30.04.2020. Gambro Dasco S.p.A. Sigurnosna obavijest - mogućnost prekida konekcije između Artiset i Cartridge sustava cijevi za protok krvi kod određenih serija
30.04.2020. SCHILLER AG Sigurnosna obavijest - djelomično oštećenje podataka snimljenih uređajem medilog®AR koji se upotrebljava za snimanje trokanalnog EKG-a
Na vrh stranicePovratak

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije