| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.08.2021. |
Respironics, Inc. |
Sigurnosna obavijest - otkrivena dva softverska problema povezana s povećanjem tlaka na Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 ventilatorima |
| 03.08.2021. |
BioMérieux SA |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava neočekivanih interferencija koje mogu dovesti do pogrešnih rezultata na VIDAS® ANTI HBS TOTAL II testu, ažurirano |
| 04.08.2021. |
BioMérieux SA |
Sigurnosna obavijest - moguća nevažeća kalibracija na određenom lot broju VIDAS® EBV VCA IGM testa |
| 06.08.2021. |
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogućnost prekida udarnog impulsa zbog loma komponente na visokonaponskoj jedinici kod primjene corpuls3, corpuls3T defibrilatora |
| 06.08.2021. |
Nipro Corporation |
Sigurnosna obavijest - mogućnost netočnosti u volumenu ultrafiltracije kod primjene sustava za hemodijalizu SURDIAL™ X |
| 10.08.2021. |
Cordis Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće zaglavljivanje angiografskog katetera SUPER TORQUE® MB između endovaskularnih uređaja i stijenke žile |
| 10.08.2021. |
Liko AB |
Sigurnosna obavijest - moguć lom Levelera koji se koristi s Octo Stretch -om te pad pacijenta |
| 10.08.2021. |
CAIRLGL |
Sigurnosna obavijest - pojava neujednačene žute boje na Polyurethaneenteral feeding Tubes za prehranu odraslih i djece |
| 11.08.2021. |
Thermo Fisher Scientific - Microbiology Central Reporting |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni rezultati na određenim lot brojevima RapID NF PLUS System 20, KT testa |
| 11.08.2021. |
Gama Healthcare Limited |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Clinell univerzalnih maramica radi kontaminacije bakterijom Burkholderia cepacia - obnovljena verzija |
| 16.08.2021. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za prigušivanje zvuka tijekom MR pregleda sa sustavima syngo MR VA |
| 16.08.2021. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - moguće tehničke poteškoće pri popravku dijela za smanjenje naprezanja kod Implantable Ventricular Circulatory Assist System |
| 16.08.2021. |
ConvaTec Limited |
Sigurnosna obavijest - potencijalno nesterilne određene serije Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with Silver zbog otvorenog spoja na primarnoj ambalaži |
| 16.08.2021. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje radi nepostignute potrebne razine osiguranja sterilnosti kod fleksibilnih videoendoskopa za intubaciju FIVE S 3.5x65, sterile, for single use |
| 17.08.2021. |
Acutronic Medical Produktion AG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera fabian HFO,+nCPAP evolution, Therapy evolution ventilatora zbog uklanjanja poteškoća u njihovom radu - ažurirana verzija |
| 18.08.2021. |
Xstrahl Ltd |
Sigurnosna obavijest - moguća isporuka povećane doze izvan predviđene veličine polja pri korištenju rendgenskog sustava Xstrahl - obnovljena verzija |
| 19.08.2021. |
Caesarea Medical Electronics Ltd |
Sigurnosna obavijest - potencijalni problemi s protokom pri upotrebi infuzijskih setova BodyGuard™ Infusion Pumps Systems (LVP) |
| 19.08.2021. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća pogreška kod zapisa u očitanju pri uporabi Eli280 Electrocardiograph ELI280 MLBUR280 BUR280 zbog softverske greške |
| 23.08.2021. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - moguće zaglavljivanje pri pomicanju stola u ručnom načinu rada MR sustava Ingenia i Smartpath to dStream |
| 23.08.2021. |
Hoya Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnovljena uputa za uporabu ED34-i10T2 PENTAX Medical videoduodenoskopa i OE-A63 sterilnog čepa za distalni kraj s podizačem za jednokratnu upotrebu |
| 24.08.2021. |
Willy Rüsch GmbH |
Sigurnosna obavijest - dobrovoljan opoziv pojedinih brojeva serija Lasertube trahealnih cijevi zbog prijava za odvajanje zaštitne folije zbog prisutnosti vlage |
| 25.08.2021. |
Teleflex Medical |
Sigurnosna obavijest - savjet o pregledu pakiranja kompleta igala Arrow® EZ-IO® radi provjere pričvršćenosti štitnika za iglu |
| 26.08.2021. |
Edan Instruments |
Sigurnosna obavijest - pod određenim okolnostima MFM-CMS V2.66 središnji sustav za nadziranje nije prikladno prikazao SpO2 alarm |
| 27.08.2021. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažni rezultati vezano za mutacije exon20 Insertion na cobas® EGFR Mutation v2 testu |
| 31.08.2021. |
Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc |
Sigurnosna obavijest - nestabilnost pri primjeni sterilne oštrice kod ručnog instrumenta StraightShot M Series koji je integralni dio sustava XPS i IPC |
