Sigurnosna obavijest o mogućem problemu s poklopcem baterije inzulinskih pumpi MiniMed 640G, 670G, 720G, 740G, 770G i 780G
27.05.2022.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je od tvrtke Medtronic MiniMed zaprimila obavijest vezanu za upozorenje i savjet o napajanju inzulinskih pumpi Minimed 640G, 670G, 720G, 740G, 770G i 780G.
Proizvođač Medtronic MiniMed upozorava na mogući problem s poklopcem baterije inzulinske pumpe. U slučaju da metalni kontakt olabavi ili ispadne s poklopca baterije, navedeno može uzrokovati nepotpuni spoj baterije te posljedično dovesti do gubitka napajanja inzulinske pumpe. Kada inzulinska pumpa detektira da nema izvora napajanja, oglašava se alarm s porukom "Umetni bateriju" te se isporuka inzulina obustavlja. Potom alarm može prijeći u sirenu, nakon čega će se pumpa isključiti. Ako pumpa zaustavi isporuku inzulina, može doći do različitih razina hiperglikemije, uključujući i dijabetičku ketoacidozu (DKA).
Sigurnosna obavijest HALMED-a vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje.
Savjeti za korištenje medicinskog proizvoda i radnje koje je potrebno poduzeti
Upute za pacijente
- Nemojte uklanjati poklopac baterije ako nemate dostupnu novu bateriju. Preporučljivo je imati dostupan neoštećeni poklopac baterije u blizini.
- Tijekom rutinske zamjene baterije pregledajte metalni kontakt poklopca baterije inzulinske pumpe kako biste provjerili nedostaje li te je li olabavljen ili oštećen.
- Ako kontakt poklopca baterije nije oštećen, nastavite s uporabom pumpe te prilikom zamjene baterije provjeravajte postoje li oštećenja na poklopcu.
- Ako je kontakt poklopca oštećen, odmah ga zamijenite rezervnim poklopcem. Ako nemate rezervni poklopac, prestanite s uporabom pumpe i koristite rezervni plan u skladu s preporukama Vašeg liječnika. Zatim se obratite ovlaštenom distributeru, tvrtki MediLigo d.o.o. (+385 91 1600 502, info@mediligo.hr) kako biste dobili rezervni poklopac baterije.
- Ako niste sigurni je li kontakt poklopca baterije oštećen, zamijenite ga rezervnim ili se obratite ovlaštenom distributeru, tvrtki MediLigo d.o.o. (+385 91 1600 502, info@mediligo.hr) kako biste zatražili rezervni poklopac baterije.
- Uvijek vodite računa o pumpi i statusu baterije pumpe nakon umetanja nove baterije.
Upute za zdravstvene radnike
- Ako vas kontaktira korisnik inzulinske pumpe, pružite mu pomoć kod pregleda poklopca baterije na inzulinskoj pumpi sukladno s gore navedenim uputama.
Detaljnije informacije mogu se pronaći u uputama proizvođača, koje su dostupne ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
