| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.09.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja određenih lotova Dimension MG kliničkih analizatora zbog mogućih pogrešnih rezultata |
| 02.09.2022. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće obrtanje priključaka cilindričnih pretvornika tlaka za kisik i zrak kod sustava za anesteziju Aisys CS2, Avance CS2 i Avance CS2 Pro |
| 05.09.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju određenih serija N Antiserum za ljuski IgG zbog mogućnosti lažno niskih rezultata kod testiranja urina i ceberbrospinalne tekućine |
| 06.09.2022. |
Abbott Vascular |
Sigurnosna obavijest - moguće neispravno funkcioniranje mehanizma pri zaključavanju kopči kod MitraClip i TriClip Delivery sustava dostave |
| 07.09.2022. |
Biosense Webster Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lotova THERMOCOOL SMARTTOUCH katetera zbog potencijalnog zagađenja celuloznim nitima tijekom procesa proizvodnje |
| 09.09.2022. |
Cheetah Medical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - naknadni ispravak oznake UDI na Starling Monitorima |
| 09.09.2022. |
GC Tech Europe GmbH |
Sigurnosna obavijest - potencijalna greška u označivanju duljine zubnog implantata kod Aadva™ Tapered Implant Narrow 8 mm 810248 LOT 22206 |
| 12.09.2022. |
Abbott Hematology |
Sigurnosna obavijest - istek roka certifikata za kibernetičku sigurnost kod Alinity h serija sustava za softverske verzije 4.3. i ranije |
| 13.09.2022. |
FARAPULSE, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu za FARAWAVE kateter i FARASTAR generator za ablaciju impulsnog polja |
| 15.09.2022. |
Insulet Corporation |
Sigurnosna obavijest - mogućnost zamjene NIST konektora pri spajanju dvije vrste plina kod ventilatora za intenzivnu njegu elisa 600, elisa 800 i elisa 800 vit |
| 15.09.2022. |
Medtronic Navigation, Inc. |
Sigurnosna obavijest - softversko ažuriranje Synergy Cranial i StealthStation Cranial sustava radi rješavanja problema netočnosti prikaza ciklusa mjerača dubine biopsije |
| 15.09.2022. |
Hitachi High Technologies Corporation (HHT) |
Sigurnosna obavijest - mogući kvar kod pretpranja nakon pripreme u načinu rada Quick Start na cobas e 801 i e 402 - obnovljena verzija |
| 19.09.2022. |
Hamilton Medical AG |
Sigurnosna obavijest - moguća privremena poteškoća u radu ekrana HAMILTON-C6 ventilatora koja ne utječe na njegovo fuknkcioniranje |
| 19.09.2022. |
Nipro Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće povećano trošenje pumpe za ultrafiltraciju kod uređaja za dijalizu SURDIAL™ X |
| 20.09.2022. |
GELITA MEDICAL GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje GELITA-SPON hemostatskih agenata zbog razine endotoksina koja u pojedinim slučajevima prelazi granicu utvrđenu specifikacijom |
| 22.09.2022. |
Gambro Industries |
Sigurnosna obavijest - pogrešan prijevod u dijelu uputa na estonskom jeziku za određene kataloške brojeve Prismaflex setova |
| 22.09.2022. |
Medtronic Minimed |
Sigurnosna obavijest - mogući problem povezan s komunikacijskim protokolom kojeg koristi sustav pumpe MiniMed 640G i 670G |
| 23.09.2022. |
DiaMed GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni pozitivni rezultati ABO grupiranja pri korištenju IH-500 analizatora |
| 26.09.2022. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet vezan uz maske za lice i nos Amara View, DreamWear, DreamWisp, Wisp, Wisp Youth i 3100 NC/SP proizvođača Philips Respironics |
| 26.09.2022. |
JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd |
Sigurnosna obavijest - potencijalni sigurnosni rizik vezan uz korištenje Q50R invalidskih kolica zbog olabavljenog vijka |
| 26.09.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući netočni rezultati kod ispitivanja urina zbog greške u označivanju kod CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette |
| 28.09.2022. |
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih kompleta s BILIRUBIN liquicolor reagensom zbog moguće netočnih rezultata ispitivanja |
| 28.09.2022. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lot brojeva Endo Stitch V-Loc™ 180 i Endo Stitch V-Loc™ PBT jedinica zbog mogućeg lomljenja igle |
| 29.09.2022. |
ZOLL Circulation, Inc |
Sigurnosna obavijest - mogući problemi s napajanjem litij-ionskih baterija na platformi AutoPulse Platform (AP) tijekom početnog uključivanja na povišenoj temperaturi |
