| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.10.2023. |
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC |
Sigurnosna obavijest - mogući kvar mehanizma za podešavanje nagiba na određenim uređajima Venue Go Standard Cart, što može prouzročiti odvajanje i pad |
| 06.10.2023. |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu |
Sigurnosna obavijest - povlačenje seta za infuziju tip Y broja serije 1451222 zbog curenja na spoju PVC cijevi i nastavka Y |
| 06.10.2023. |
Edwards Lifesciences LLC |
Sigurnosna obavijest - moguća djelomična ili potpuna okluzija dijela proizvoda Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor, TruWave DPT zbog greške u proizvodnji |
| 10.10.2023. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - ispunjavanje novih zahtjeva iz normi DIN i IEC za sustave Cios VA30 |
| 11.10.2023. |
BÜHLMANN Laboratories AG |
Sigurnosna obavijest - povećana stopa lažno pozitivnih rezultata za proizvodnu seriju 1912 pri uporabi Quantum Blue Anti-Infliximab |
| 12.10.2023. |
BD Switzerland Sàrl |
Sigurnosna obavijest - dodavanje oznake o sadržavanju ftalata za komplete pumpi, gravitacijske i produžne komplete za infuziju BD Alaris |
| 13.10.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - lijekovi perheksilin maleat i atomoksetin mogu interferirati s rezultatima natrija na RAPIDPOINT 500 i 500E sustavima |
| 13.10.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - podsjetnik i savjet o korištenju svih Atellica CH930 analizatora do kraja instalacije verzije softvera 1.26.0 i više |
| 20.10.2023. |
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije ID NOW analizatora zbog porasta lažno visokih rezultata |
| 13.10.2023. |
The Insides Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje komponente Insides driver zbog pregrijavanja tijekom punjenja što može dovesti do eksplozije |
| 18.10.2023. |
Elekta Limited |
Sigurnosna obavijest - moguće nekontrolirano širenje krakova na detektorima XVI i iViewG |
| 19.10.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće nenamjerno uključivanje funkcije Protok zraka kod EVIS X1 VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS CV-1500 |
| 24.10.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće endobronhalno sagorijevanje tijekom terapijskih postupaka s Flexible video bronchoscope reusable |
| 24.10.2023. |
Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
Sigurnosna obavijest - potencijalna prisutnost čestica u Luer otvoru uređaja Baxject II i Baxject II Hi-Flow |
| 25.10.2023. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - dodano upozorenje na označavanju Alinity s analizatora zbog prisutnosti lateksa te moguće alergijske reakcije prilikom dodira |
| 26.10.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnova Uputa za uporabu i dodavanje novih postupaka čišćenja Evis Exera III videoskopa |
| 26.10.2023. |
exocad GmbH |
Sigurnosna obavijest - uklanjanje stare i postavljenje nove knjižnice softvera CAMLOG sleeve radi uklanjanja mogućnosti krive procjene dubine bušenja implatata |
| 27.10.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - pogrešno priložene tvorničke upute za uporabu CARDIOHELP-i sustava za praćenje cirkulacije - obnovljena verzija |
| 30.10.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - potrebno testiranje CARDIOHELP sustava zbog detektiranih mogućih problema u proizvodnji |
| 31.10.2013. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje Uputa za uporabu sustava HVAD i Priručnika za pacijente zbog nedovoljnih informacija o zamjeni unutarnje baterije |
| 31.10.2023. |
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc.) |
Sigurnosna obavijest - modifikacije baze podataka kod ORTHO VISION Max i Optix analizatora zbog mogućih krivih rezultata analize Rh faktora |
