Medicinski proizvodi

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - kolovoz 2024. godine

05.09.2024.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. kolovoza 2024. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
05.08.2024. Össur, Island Sigurnosna obavijest - povlačenje Miami J Select ovratnika za imobilizaciju vratne kralježnice zbog mogućeg slabijeg učvršćivanja uslijed lošeg prianjanja ljepljive trake
06.08.2024. tecfor care GmbH Sigurnosna obavijest - zamjena mrežnog adaptera kod medicinskih kreveta serije Ecofit Plus i Ecofit S
06.08.2024. Boston Scientific Neuromodulation Corporation Sigurnosna obavijest - Vercise Genus Implantable Pulse Generator System treba subkutanu, a ne submuskularnu ugradnju implatabilnih generatora pulsa (IPG) za DBS
06.08.2024. Shimadzu Corporation Sigurnosna obavijest - savjet za postupanje s nožnim prekidačem sustava Trinias u slučaju otežanog vraćanja fluoroskopske radiografske papučice
08.08.2024. Datex-Ohmeda, Inc. Sigurnosna obavijest - moguće pogrešno spajanje kruga za disanje kod anestezioloških uređaja Aespire, Avance, Amingo, Aisys
09.08.2024. Diagnostic Grifols, S.A. Sigurnosna obavijest - mogući netočni rezultati na uređaju Arytra Eflexis pri korištenju funkcija Duplicate the Recipient-Donor profile assignment
12.08.2024. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati analize CA 19-9 na Atellica IM CA 19-9 i ADVIA Centaur CA 19-9
12.08.2024. Smiths Medical ASD Inc. Sigurnosna obavijest - moguće odspajanje pilot balona od linije za napuhavanje traheostome u određenim serijama BLUSelect, BLUgriggs i BLUperc
13.08.2024. Alcon Laboratories Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija mekih kontaktnih leća DAILIES TOTAL1 i TOTAL 30
13.08.2024. Philips Medical Systems Nederland BV Sigurnosna obavijest - moguć gubitak funkcije snimanja na sustavu Azurion R1.x zbog sofverske greškete posljedično dulje vrijeme potrebno za ponovno pokretanje sustava
14.08.2024. Haemonetics S.A. Sigurnosna obavijest - značajno curenje krvi iz Lathamove zdjelice tijekom postupka plazmafereze s određenim Haemonetics setovima
14.08.2024. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera za ispravljanje uzroka prekomjernog tlaka povezanog s UHI-4 HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT
16.08.2024. The Surgical Company International B. V. Sigurnosna obavijest - moguće povišene razine netoksičnih čestica u Fluido Trauma i Fluido Standard setovima
20.08.2024. Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - mogući utjecaj programskih postavki na vijek trajanja baterije za ugradbeni neuostimulator (INS) Vanta, model 977006
26.08.2024. TECHNO-PATH Manufacturing Ltd. Sigurnosna obavijest - moguće puknuće više vrsta Multichem bočica na dnu ili grlu te posljedično izlijevanje tekućine - obnovljena verzija
28.08.2024. Abbott Ireland Diagnostics Division Sigurnosna obavijest - pojedini proizvodi Alinity i HBsAg Control Kit i ARCHITECT HBsAg Control Kit mogu biti gljivično kontaminirani te dovesti do pogrešaka u aspiraciji
29.08.2024. Siemens Healthcare Diagnostics Inc Sigurnosna obavijest - savjet za postupanje kod određenih serija Atellica CH zbog pogrešno smanjenih rezultata mikroalbumina
29.08.2024. B.Braun Melsungen AG Sigurnosna obavijest - moguće predoziranje ili poddoziranje infuzijskom terapijom ako se Spaceplus Perfusor pumpna stanica koristi uz Take Over Mode (TOM)
Na vrh stranicePovratak

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije