Novoodobreni lijekovi
24.11.2005.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.10.2005. do 31.10.2005. godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
| Naziv | Djelatna tvar | Pakovanje | Datum | Klasa | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Asentra filmom obložene tablete 100 mg | sertralinum | 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji | 7.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/557 |
| 2. | Asentra filmom obložene tablete 50 mg | sertralinum | 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji | 7.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/556 |
| 3. | Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | imiglucerasum | 1 staklena bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/287 |
| 4. | Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | imiglucerasum | 25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/288 |
| 5. | Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | imiglucerasum | 5 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/290 |
| 6. | Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | imiglucerasum | 25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/291 |
| 7. | Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | imiglucerasum | 1 staklena bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/289 |
| 8. | Citeral 100 mg/10 ml koncentrat otopine za infuziju | ciprofloxacinum | 5 ampula sa 10 ml otopine, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/406 |
| 9. | Citeral 250 mg filmom obložene tablete | ciprofloxacinum | 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/87 |
| 10. | Citeral 500 mg filmom obložene tablete | ciprofloxacinum | 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji | 3.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/429 |
| 11. | Cordipin XL tablete 40 mg | nifedipinum | 30 (3x10) tableta u (PVC/PVD/Al) blister pakiranju, u kutiji | 18.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/1005 |
| 13. | Doxorubicin Pliva injekcije 10 mg | doxorubicinum | 10 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/1025 |
| 14. | Doxorubicin Pliva injekcije 10 mg | doxorubicinum | 1 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/496 |
| 15. | Doxorubicin Pliva injekcije 50 mg | doxorubicinum | 1 bočica od 25 ml s 50 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i pestenom, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/497 |
| 16. | Kytril 1mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju | granisetronum | 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji | 26.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/828 |
| 17. | Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za otopinu za infuziju | granisetronum | 5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji | 26.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/830 |
| 18. | Kytril filmom obložene tablete | granisetronum | 10 tableta u blister pakiranju (PVC/Al), u kutiji | 26.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/829 |
| 19. | LOETTE filmom obložene tablete | ethinylestradiolum; levonorgestrelum | 21 ružičasta tableta s djelatnim tvarima i 7 bijelih placebo tableta,u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/237 |
| 20. | Mirzaten filmom obložene tablete 30 mg | mirtazapinum | 60 tableta (6x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/967 |
| 21. | Mirzaten filmom obložene tablete 30 mg | mirtazapinum | 30 tableta (3x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/893 |
| 22. | Mirzaten filmom obložene tablete 30 mg | mirtazapinum | 90 tableta (9x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/968 |
| 23. | Mirzaten filmom obložene tablete 45 mg | mirtazapinum | 90 tableta (9x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/970 |
| 24. | Mirzaten filmom obložene tablete 45 mg | mirtazapinum | 30 tableta (3x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/894 |
| 25. | Mirzaten filmom obložene tablete 45 mg | mirtazapinum | 60 tableta (6x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/969 |
| 26. | Neofen forte | ibuprofenum | 10 (1x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 14.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/544 |
| 27. | Oxaliplatin Pliva 100 mg | oxaliplatinum | prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (50 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji | 10.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/447 |
| 28. | Oxaliplatin Pliva 50 mg | oxaliplatinum | prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (26 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji | 10.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/446 |
| 29. | Proctosan | bufexamacum, bismuthi subgallas, titanii dioxidum, lidocainum | 20 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji | 12.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/928 |
| 30. | Proctosan Forte | bufexamacum, bismuthi subgallas, titanii dioxidum, lidocainum | 10 (2x5) čepića u strip pakiranju (PVC/LDPE folija), u kutiji | 12.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/795 |
| 31. | ROWAchol kapsule | 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u kutiji | 18.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/1035 | |
| 32. | ROWAtinex kapsule | 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u kutiji | 18.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/1036 | |
| 33. | Spiriva 18 mikrograma, prašak za inhalaciju u tvrdoj kapsuli | tiotropii bromidum | 30 kapsula (3 blistera sa 10 (2x5) kapsula) u Al/PVC/Al blister pakiranju i uređaj za inhalaciju (HandiHaler), u kutiji | 26.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/747 |
| 34. | Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg | levodopum, carbidopum, entacaponum | 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji | 27.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/400 |
| 35. | Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg | levodopum, carbidopum, entacaponum | 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji | 27.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/401 |
| 36. | Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg | levodopum, carbidopum, entacaponum | 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji | 27.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/399 |
| 37. | Stediril-d šećerom obložene tablete | ethinylestradiolum, levonorgestrelum | 21 (1x21) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 5.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/199 |
| 38. | Stediril-m šećerom obložene tablete | ethinylestradiolum, levonorgestrelum | 21 (1x21) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 5.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/200 |
| 39. | TANTUM ROSA granule | benzydaminum | 5 vrećica sa po 9,44 g granula, u kartonskoj kutiji | 18.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/150 |
| 40. | TANTUM ROSA otopina | benzydaminum | 140 ml otopine u plastičnoj s plastičnim nastavkom za primjenu otopine, 5 bočica u kartonskoj kutiji | 18.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/149 |
| 41. | Transtec 35 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/779 |
| 42. | Transtec 35 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/778 |
| 43. | Transtec 35 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/777 |
| 44. | Transtec 52,5 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/781 |
| 45. | Transtec 52,5 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/782 |
| 46. | Transtec 52,5 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/780 |
| 47. | Transtec 70 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/785 |
| 48. | Transtec 70 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/784 |
| 49. | Transtec 70 μg/h | buprenorphinum | 1 transdermalni flaster u višeslojnoj vrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera u kartonskoj kutiji | 13.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/783 |
| 50. | Ultop kapsule 20 mg | omeprazolum | 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji | 17.10.2005 | UP/I-530-09/05-01/594 |
