Novoodobreni lijekovi
14.08.2006.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.07.2006. do 31.07.2006. godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
| Naziv | Djelatna tvar | Farmaceutski oblik | Pakovanje | |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Aminoven Infant 10% | aminokiseline | otopina za infuziju | 10 staklenih boca za infuziju s 100 ml otopine, u kartonskoj kutij |
| 2. | Aminoven Infant 10% | aminokiseline | otopina za infuziju | 10 staklenih boca za infuziju s 250 ml otopine, u kartonskoj kutiji |
| 3. | Amlodipin Cipla 10 mg | amlodipinum | tablete | 30 (3x10) tableta u smeđem PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 4. | Amlodipin Cipla 5 mg | amlodipinum | tablete | 30 (3x10) tableta u smeđem PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 5. | Astax tablete 10 mg | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (4x7) filmom obloženih tableta u (PVC/TE/PVDC/Al) blister pakovanju, u kutiji |
| 6. | Astax tablete 10 mg | simvastatinum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/TE/PVDC/Al) blister pakovanju, u kutiji |
| 7. | Astax tablete 20 mg | simvastatinum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/TE/PVDC/Al) blister pakovanju, u kutiji |
| 8. | Astax tablete 20 mg | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (4x7) filmom obloženih tableta u (PVC/TE/PVDC/Al) blister pakovanju, u kutiji |
| 9. | Astax tablete 40 mg | simvastatinum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/TE/PVDC/Al) blister pakovanju, u kutiji |
| 10. | Astax tablete 40 mg | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (4x7) filmom obloženih tableta u (PVC/TE/PVDC/Al) blister pakovanju, u kutiji |
| 11. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 7 (1x7) tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji |
| 12. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 30 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici (sredstvo za sušenje u plastičnom PP zatvaraču), u kutiji |
| 13. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 112 (16x7) tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji |
| 14. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 30 (3x10) tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji |
| 15. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji |
| 16. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 10 (1x10) tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji |
| 17. | Azilect 1 mg tablete | rasagilinum | tablete | 100 (10x10) tableta u blister pakovanju (Al/Al), u kutiji |
| 18. | Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule | duloxetinum | želučanootporne kapsule, tvrde | 28 (2x14) kapsula u blister pakovanju (PVC/PE/PCTFE//Al), u kutiji |
| 19. | Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule | duloxetinum | želučanootporne kapsule, tvrde | 28 (2x14) kapsula u blister pakovanju (PVC/PE/PCTFE//Al), u kutiji |
| 20. | Danoptin tablete za oralnu suspenziju 5 mg | lamotriginum | tablete za oralnu suspenziju | 30 (3x10) tableta u PVC/Aclar/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 21. | Danoptin tablete 100 mg | lamotriginum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Aclar/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 22. | Danoptin tablete 50 mg | lamotriginum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Aclar/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 23. | Danoptin tablete 25 mg | lamotriginum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Aclar/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 24. | Dotarem 0,5 mmol/ml | acidum gadotericum | otopina za injekcije | 20 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji |
| 25. | Dotarem 0,5 mmol/ml | acidum gadotericum | otopina za injekcije | 15 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji |
| 26. | Dušični oksidul | nitrous oxide | medicinski plin | 10 ili 40 l dušikovog oksidula u čeličnim bocama pod tlakom od 50 bara |
| 27. | Emselex 15 mg | darifenacinum | tablete s produljenim oslobađanjem | 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC//Al), u kutiji |
| 28. | Emselex 7,5 mg | darifenacinum | tablete s produljenim oslobađanjem | 28 (4x7) tableta u blister pakovanju (PVC/PVDC//Al), u kutiji |
| 29. | Fabrazyme 5 mg | agalsidasum beta | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 1 staklena bočica s praškom za koncentrat, u kutiji |
| 30. | Fabrazyme 5 mg | agalsidasum beta | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 5 staklenih bočica s praškom za koncentrat, u kutiji |
| 31. | Fabrazyme 5 mg | agalsidasum beta | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 10 staklenih bočica s praškom za koncentrat, u kutiji |
| 32. | Fabrazyme 35 mg | agalsidasum beta | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 5 staklenih bočica s praškom za koncentrat, u kutiji |
| 33. | Fabrazyme 35 mg | agalsidasum beta | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 1 staklena bočica s praškom za koncentrat, u kutiji |
| 34. | Fabrazyme 35 mg | agalsidasum beta | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 10 staklenih bočica s praškom za koncentrat, u kutiji |
| 35. | Fromilid® uno tablete s produženim otpuštanjem 500 mg | clarithromycinum | tablete s produženim otpuštanjem | 7 (1x7) tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji |
| 36. | Fromilid® uno tablete s produženim otpuštanjem 500 mg | clarithromycinum | tablete s produženim otpuštanjem | 5 (1x5) tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji |
| 37. | Fromilid® uno tablete s produženim otpuštanjem 500 mg | clarithromycinum | tablete s produženim otpuštanjem | 14 (2x7) tableta u PVC/PVDC//Al blister pakovanju, u kutiji |
| 38. | Fromilid granule za oralnu suspenziju 125 mg/5 mL | clarithromycinum | granule za oralnu suspenziju | 25 g granula za pripravu 60 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici i plastična šprica (od 5 ml) za oralno doziranje, u kutiji |
| 39. | Ibuprofen gel | ibuprofenum | gel | 50 g gela u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 40. | Iruzid 10/12,5 mg tablete | lizinoprilum, hidrochlorothiazidum | tablete | 30 (2x15) tableta u prozirnom blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji |
| 41. | Iruzid 10/12,5 mg tablete | lizinoprilum, hidrochlorothiazidum | tablete | >60 (4x15) tableta u prozirnom blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji |
| 42. | Iruzid 20/12,5 mg tablete | lizinoprilum, hidrochlorothiazidum | tablete | 60 (4x15) tableta u prozirnom blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji |
| 43. | Iruzid 20/12,5 mg tablete | lizinoprilum, hidrochlorothiazidum | tablete | 30 (2x15) tableta u prozirnom blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji |
| 44. | Iruzid 20/25 mg tablete | lizinoprilum, hidrochlorothiazidum | tablete | 60 (4x15) tableta u prozirnom blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji |
| 45. | Iruzid 20/25 mg tablete | lizinoprilum, hidrochlorothiazidum | tablete | 30 (2x15) tableta u prozirnom blister pakovanju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji |
| 46. | Indapamid SR Pliva tablete | indapamidum | tablete s produljenim otpuštanjem | 30 (3x10) tableta u bijelom PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 47. | Indapamid SR Pliva tablete | indapamidum | tablete s produljenim otpuštanjem | 60 (6x10) tableta u bijelom PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 48. | Medicinski kisik, O2 medicinski | oxygen | medicinski plin | 2, 3, 5, 10, 20, 27, 30, 40 ili 50 l plinovitog medicinskog kisika u čeličnim bocama pod tlakom od 150 ili 200 bara |
| 49. | Medicinski kisik, O2 medicinski | oxygen | medicinski plin | baterije boca 12x50 l pod tlakom od 200 bara |
| 50. | Medicinski kisik, O2 medicinski | oxygen | medicinski plin | tekući medicinski kisik u kriogeničkim posudama od 6000 l, 10000 l, 15000 l te autocisterni od 12000 l |
| 51. | Nephrotect | aminokiseline | otopina za infuziju | 10 staklenih boca za infuziju s 250 ml otopine (10x250 ml), u kartonskoj kutiji |
| 52. | Nephrotect | aminokiseline | otopina za infuziju | 10 staklenih boca za infuziju s 500 ml otopine (10x500 ml), u kartonskoj kutiji |
| 53. | Nasivin 0,05% sprej za nos bez konzervansa | oxymetazolinum | sprej za nos, otopina | 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršavanje (3K sustav) i zaštitnom kapicom, u kutiji |
| 54. | NUROFEN obložene tablete | ibuprofenum | obložene tablete | 12 (1x12) obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u plastičnoj kutiji |
| 55. | NUROFEN obložene tablete | ibuprofenum | obložene tablete | 24 (2x12) obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 56. | NUROFEN obložene tablete | ibuprofenum | obložene tablete | 12 (1x12) obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 57. | NUROFEN Cold and Flu filmom obložene tablete | ibuprofenum, pseudoephedrinum | filmom obložene tablete | 24 (2x12) filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji |
| 58. | NUROFEN Cold and Flu filmom obložene tablete | ibuprofenum, pseudoephedrinum | filmom obložene tablete | 12 (1x12) filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/Al blisteru, u kutiji |
| 59. | NUROFEN oralna suspenzija za djecu | ibuprofenum | suspenzija za oralnu primjenu | 100 ml suspenzije u smeđoj plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i zaštitnim plastičnim prstenom i graduirana plastična brizgalica od 5 ml, u kutiji |
| 60. | Oxetin filmom obložene tablete 20 mg | fluoxetinum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 61. | Pantexol krema | dexpanthenolum | krema | 25 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 62. | Pantexol mast | dekspantenolum | mast | 25 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 63. | Peptoran 75 tablete | ranitidinum | filmom obložene tablete | 10 (1x10) filmom obloženih tableta u blister (OPA/Al/PVC//Al) pakovanju, u kutiji |
| 64. | Rispolux 1 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 65. | Rispolux 1 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 66. | Rispolux 1 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 100 (10x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 67. | Rispolux 2 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 68. | Rispolux 2 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 69. | Rispolux 2 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 100 (10x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 70. | Rispolux 3 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 100 (10x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 71. | Rispolux 3 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 72. | Rispolux 3 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 73. | Rispolux 4 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 100 (10x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 74. | Rispolux 4 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 75. | Rispolux 4 mg | risperidonum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u PVC/PE/PVDC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 76. | Simcard 10 | simvastatinum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u blister pakovanju (bijeli PVC/PVDC/Al), u kutiji |
| 77. | Simcard 20 | simvastatinum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) tableta u blister pakovanju (bijeli PVC/PVDC/Al), u kutiji |
| 78. | Simcard 40 | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) tableta u blister pakovanju (bijeli PVC/PVDC/Al), u kutiji |
| 79. | Siofor 850 | metforminum | filmom obložene tablete | 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 80. | Siofor 850 | metforminum | filmom obložene tablete | 120 (8x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 81. | Siofor 850 | metforminum | filmom obložene tablete | 60 (4x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 82. | Siofor 500 | metforminum | filmom obložene tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 83. | Siofor 500 | metforminum | filmom obložene tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 84. | Siofor 500 | metforminum | filmom obložene tablete | 120 (12x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 85. | Sonalia 50 mg | sertralinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 86. | Skopryl 10 mg | lisinoprilum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 87. | Skopryl 20 mg | lisinoprilum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji |
| 88. | UPFEN 200 mg filmom obložene tablete | ibuprofenum | filmom obložene tablete | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u PVC-Al blisteru, u kutiji |
| 89. | UPFEN 200 mg šumeće tablete | ibuprofenum | šumeće tablete | 2 plastične tube sa po 10 šumećih tableta, u kutiji (sredstvo za sušenje u plastičnom zatvaraču) |
| 90. | Voda za injekcije Alkaloid | aqua ad iniectabilia | otapalo za parenteralnu uporabu | 50 bezbojnih staklenih ampula s 5 ml vode za injekcije, u kutiji |
| 91. | Xolair 150 mg | omalizumabum | prašak i otapalo za otopinu za injekciju | 1 staklena bočica s praškom i 1 staklena ampula s 2 ml vode za injekcije, u kutiji |
| 92. | Xolair 75 mg | omalizumabum | prašak i otapalo za otopinu za injekcije | 1 staklena bočica s praškom i 1 staklena ampula s 2 ml vode za injekcije, u kutiji |
