Obavijest o nepreciznosti reagensa za određivanje CRP-a (OSR6199) na analizatorima AU400/600/640
12.06.2006.
Tvrtka Olympus d.o.o., obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, da će zbog uočene nepreciznosti visoko osjetljive aplikacije reagensa za određivanje CRP-a (OSR6199) na analizatorima AU400/600/640 izmijeniti upute za rad s reagensima.
U upute za rad bit će unesena sljedeća izjava:
Kada se koristi visoko osjetljiva aplikacija za određivanje CRP-a na analizatorima AU400/AU600/AU640 kod pacijenata s koncentracijom CRP-a višom od 400 mg/L, analizator može dati neprihvatljivo niske vrijednosti koje su unutar linearnosti aplikacije. Uzorci pacijenata s upalnim bolestima se trebaju analizirati na normalnoj aplikaciji, posebno kod praćenja statusa pacijenata.
CRP (C-reaktivni protein) je reagens koji se koristi za određivanje koncentracije proteina u serumu pacijenata, a koji može ukazati na akutnu upalu.
