Obavijest o povlačenju svih serijskih brojeva i svih pakovanja lijeka ULTRAVIST 370, Schering d.o.o.
01.08.2006.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je 01. kolovoza 2006. od nositelja odobrenja Schering d.o.o., Planinska 13, Zagreb obavijest o povlačenju svih serijskih brojeva i svih pakovanja intravaskularnog rentgenskog kontrastnog sredstva ULTRAVIST 370 s hrvatskog tržišta.
Opoziv se provodi iz preventivnih razloga zbog mogućnosti djelomične kristalizacije kontrastnog sredstva koja za posljedicu može imati tromboemboliju kod bolesnika. Prema navodima nositelja odobrenja Schering d.o.o., kristalizacija je zamijećena u vrlo rijetkim slučajevima u visokokoncentriranim neionskim rentgenskim kontrastnim sredstvima kao što je Ultravist 370, ali se odluka o povlačenju ne temelji na zabilježenim nuspojavama u bolesnika kojima je bio injiciran Ultravist 370.
Obavještavaju se zdravstvene ustanove da do daljnjeg ne koriste Ultravist 370 za dijagnostičke pretrage, a veleprodaje će prestati s distribucijom predmetnog lijeka.
