Povlačenje ALDACTONE 100 mg kapsule, broj serije ET009 i ET010
22.03.2006.
Tvrtka Roche d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka ALDACTONE 100 mg kapsule (spironolactonum) povukla je iz prometa u Republici Hrvatskoj, na nivou veleprodaja, dvije serije lijeka broja ET009 i ET010.
Do povlačenja je došlo jer je uočeno da brzina oslobađanja djelatne tvari nije u okviru propisanog zahtjeva kakvoće što se prema Pravilniku o načinu praćenja neispravnosti u kakvoći lijeka (NN 36/05) svrstava, obzirom na stupanj hitnosti, u klasu III.
