Povlačenje cjepiva protiv difterije i tetanusa za odrasle (Ana-Di-Te pro adultis), serija 29/3 i 29/4, proizvođača Imunološki zavod d.d.
05.10.2006.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je, 05. listopada 2006. godine, od Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, Službe za epidemiologiju zaraznih bolesti obavijest o privremenoj obustavi korištenja cjepiva protiv difterije i tetanusa za odrasle (Ana-Di-Te pro adultis), proizvođača Imunološki zavod d.d., zbog nehomogenosti cjepiva, tj. vidljivih sitnih granula koje protresanjem bočice ne nestaju, te se navlačenjem u injekciju stvara talog.
Opoziv je Klase I, a provodi se jer može dovesti do ozbiljnih posljedica na zdravlje cijepljenika (djeca od 7. godina i stariji).
Opoziv se odnosi isključivo na dvije serije cjepiva: 29/3 i 29/4.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo, Služba za epidemiologiju zaraznih bolesti je telefonski i pisanim putem obavijestio voditelje Službe za epidemiologiju županijskih Zavoda za javno zdravstvo i Grada Zagreba da se privremeno obustavlja korištenje navedenih serija cjepiva.
Proizvođač će sutra poduzeti potrebne radnje u smislu povlačenja navedenih serija cjepiva s tržišta.
