Povlačenje medicinskih proizvoda naziva: Cordis Neurovascular pre-shaped PROWLER i pre-shaped PROWLER SELECT Infusion Catheters
17.08.2006.
Tvrtka Johnson & Johnson S.E. d.o.o., zastupnik proizvođača navedenih medicinskih proizvoda obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je proizvođač (Cordis Neurovascular, Inc) dobrovoljno povukao iz prometa katetere dolje navedenih kataloških brojeva:
Pre-shaped PROWLER kateter | Pre-shaped PROWLER SELECT kateter |
---|---|
606051FX | 606S152FX |
606051JX | 606S152JX |
606051MX | 606S152MX |
606151FX | 606S155FX |
606151JX | 606S155JX |
606151MX | 606S155MX |
6062310F | 606S252FX |
6062310J | 606S252JX |
6062310M | 606S252MX |
6062510FX | 606S255FX |
6062510JX | 606S255JX |
6062510MX | 606S255MX |
6062511FX | |
6062511JX | |
6062511MX |
Iz prometa su povučeni samo "pre-shaped Prowler i pre-shaped Prowler Select" kateteri koji su pušteni u promet do 07. kolovoza 2006. godine. Razlog povlačenja je sumnja u sterilnost katetera navedenih kataloških brojeva koja može dovesti do infekcije pacijenata.
Navedeni medicinski proizvodi nisu bili stavljeni u promet u Republici Hrvatskoj.