Novosti i edukacije

Povlačenje medicinskih proizvoda naziva: Cordis Neurovascular pre-shaped PROWLER i pre-shaped PROWLER SELECT Infusion Catheters

17.08.2006.

Tvrtka Johnson & Johnson S.E. d.o.o., zastupnik proizvođača navedenih medicinskih proizvoda obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je proizvođač (Cordis Neurovascular, Inc) dobrovoljno povukao iz prometa katetere dolje navedenih kataloških brojeva:

Pre-shaped PROWLER kateter Pre-shaped PROWLER SELECT kateter
606051FX 606S152FX
606051JX 606S152JX
606051MX 606S152MX
606151FX 606S155FX
606151JX 606S155JX
606151MX 606S155MX
6062310F 606S252FX
6062310J 606S252JX
6062310M 606S252MX
6062510FX 606S255FX
6062510JX 606S255JX
6062510MX 606S255MX
6062511FX
6062511JX
6062511MX

Iz prometa su povučeni samo "pre-shaped Prowler i pre-shaped Prowler Select" kateteri koji su pušteni u promet do 07. kolovoza 2006. godine. Razlog povlačenja je sumnja u sterilnost katetera navedenih kataloških brojeva koja može dovesti do infekcije pacijenata.

Navedeni medicinski proizvodi nisu bili stavljeni u promet u Republici Hrvatskoj.

Povratak