Grupiranje nuspojava u Švedskoj i Norveškoj povezanih s lijekovima Extraneal, Nutrineal i Dianeal
18.06.2007.
15. lipnja 2007. nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Extraneal, Nutrineal i Dianeal, Agmar d.o.o., izvijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o 42 slučaja peritonitisa (upala potrbušnice) koja su od 04. travnja do 28. svibnja 2007. bila prijavljena u Švedskoj i Norveškoj u pacijenata koji su primali lijekove Extraneal (34 slučaja), Nutrineal (31 slučaj), Physioneal (29 slučaja; lijek nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj) i Dianeal (4 slučaja). Iako je peritonitis očekivana nuspojava za ove lijekove, grupiranje i povećanje učestalosti bile su razlog za ovu obavijest.
Navedene nuspojave povezane su s različitim serijama navedenih lijekova, od kojih se niti jedna ne nalazi u prometu u Republici Hrvatskoj.
Izvršena istraga od strane proizvođača ne upućuje na povezanost povećane učestalosti peritonitisa i proizvodnog postupka.
Mole se zdravstveni radnici da o sličnim slučajevima hitno izvijeste Agenciju za lijekove i medicinske proizvode.
