Agencija dozvolila daljnju primjenu preventivno povučene serije lijeka Cordarone 150 mg/3 ml injekcije
23.03.2009.
Nakon što je utvrdila da je lijek odgovarajuće kakvoće, Agencija za lijekove i medicinske proizvode dozvolila je daljnju primjenu i ponovno stavljanje u promet preventivno povučene serije lijeka Cordarone 150 mg/3 ml injekcije, serijskog broja 1388, nositelja odobrenja Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Serija lijeka je bila preventivno povučena iz prometa 26. veljače 2009. godine, odlukom Agencije zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, te je njena primjena obustavljena do završetka postupka ispitivanja kakvoće o čemu su bile obaviještene sve zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj.
Rezultati opsežnih ispitivanja, koja su neovisno proveli Agencija za lijekove i medicinske proizvode te nositelj odobrenja Sanofi-Aventis, potvrdili su ispravnost serije 1388 lijeka Cordarone 150 mg/3 ml injekcije nakon čega je dozvoljena njena daljnja primjena.
