Povučene dvije serije lijeka BiCNU injekcije 100 mg
23.12.2009.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode, povukla je dvije serije lijeka BiCNU injekcije 100 mg, pakovanje 1 bočica s praškom i 1 bočica ili ampula s otapalom, u kutiji, broj serije 9F54881 i 9D47031 proizvođača Bristol-Myers Squibb, zbog sumnje na neispravnost u kakvoći navedenih serija lijeka.
Nositelj odobrenja ovog lijeka, tvrtka PharmaSwiss d.o.o., 23. prosinca 2009. godine obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o mogućoj neispravnosti u sterilnosti kod navedene dvije serije lijeka. Agencija je o ovoj sumnji na neispravnost obavijestila sve bolničke ustanove, a nositelj odobrenja PharmaSwisss d.o.o. sve veleprodaje navedenog lijeka.
