Sigurnosna obavijest o LIFEPAK 12 defibrilator/monitoru proizvođača Physio–Control Inc.
10.04.2009.
Tvrtka Medic d.o.o., kao zastupnik proizvođača Physio–Control Inc., SAD, tvrtke iz Medtronic grupacije, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o neispravnosti na tiskanoj pločici komponente LIFEPAK 12 defibrilator/monitora.
Prekomjerna količina lema na pojedinim spojevima elektroničkih vodova može izazvati kratki spoj na komponenti što može dovesti do izostanka terapije ili do primjene neodgovarajućih defibrilacijskih valova. Nije zaprimljena niti jedna prijava neželjenog događaja uzrokovanog ovom neispravnošću.
U Republici Hrvatskoj četiri ustanove za hitnu medicinsku pomoć koriste navedene LIFEPAK 12 defibrilator/monitore.
Zastupnik je obavijestio sve korisnike te im uručio upute za izvođenje korisničkog testa koji može pravovremeno ukazati na pogrešku. Servisni inženjeri će u roku od 30 dana posjetiti sve korisnike te će zamijeniti neodgovarajuće tiskane pločice novima.
