Prijava sumnje na neispravnost u kakvoći lijeka Talofen (promazin) 25 mg/ml, broj serije 9814
07.05.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je 07. svibnja 2010. godine prijavu sumnje na neispravnost u kakvoći lijeka Talofen (promazin) 25 mg/ml, broj serije 9814, proizvođača Pierrel S.p.A., Italija. Lijek Talofen nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nego se isključivo interventno uvozi za potrebe liječenja pacijenata u zdravstvenim ustanovama.
Na neispravnost u kakvoći sumnja se budući da je uočeno, nakon navlačenja sadržaja dviju ampula u dvije zasebne štrcaljke, da je sadržaj jedne bezbojan, a druge žuto-smeđ.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zatražila je od uvoznika, Medika d.d., da privremeno povuče iz prometa navedenu seriju lijeka i dostavi je Agenciji na provjeru kakvoće.
Nakon provedenog ispitivanja Agencija će obavijestiti javnost o rezultatima istog.
