Povlačenje jedne serije medicinskog proizvoda OneTouch GlucoTouch test trake za mjerenje koncentracije glukoze u krvi
22.02.2010.
Nositelj upisa u očevidnik medicinskog proizvoda za Republiku Hrvatsku, tvrtka Johnson & Johnson S.E., d.o.o., obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o započetoj sigurnosnoj korektivnoj radnji vezanoj uz seriju br. 2982534 medicinskog proizvoda OneTouch GlucoTouch test trake za mjerenje koncentracije glukoze u krvi, proizvođača LifeScan Inc., SAD.
Proizvođač povlači navedenu seriju OneTouch GlucoTouch traka za mjerenje jer se njima pri testiranju mogu dobiti snižene vrijednosti kada su očitanja glukoze u krvi viša od 22,2 mmol/L.
Više informacija o povlačenju i o radnjama koje u vezi s tim trebaju poduzeti korisnici možete pročitati u priloženoj Sigurnosnoj obavijesti korisnicima ili putem besplatnog telefona LifeScanova Odjela za podršku korisnicima 0800 5433, radnim danom od 8 do 16 sati.
Ova obavijest odnosi se samo na navedenu seriju medicinskog proizvoda.
Nositelj upisa u očevidnik poslao je krajnjim korisnicima sigurnosnu obavijest koju možete pronaći ovdje.
