Obavijest korisnicima EudraVigilance sustava
25.10.2011.
Zbog redovnog održavanja informatičkog sustava u Europskoj Agenciji za lijekove (EMA) u ponedjeljak, 31. listopada 2011. godine neće se moći koristiti EudraVigilance sustav za slanje elektronskih prijava nuspojava HALMED-u jer koristi navedeni sustav EMA-e.
Dana 31. listopada 2011. godine neće biti dostupan EudraVigilance sustav: neće biti moguće koristiti EudraVigilance bazu podataka ni EudraVigilance Web Application za slanje elektronskih ICSR-a HALMED-u te se potvrde da su prijave zaprimljene u sustav ne trebaju očekivati prije utorka, 1. studenoga 2011. godine (acknowledgement type 01 i 02).
S druge strane, EV Gateway će biti dostupan i korisnici će moći poslati izvješća te primiti MDN poruku (Message Disposition Notification) kao i poruku acknowledgement type 03.
Kašnjenje prijava zbog redovnog održavanja neće se računati od strane HALMED-a kao prekoračenje zakonskog roka za prijavu SUSAR-a jer se radi o održavanju sustava na koji nositelj odobrenja nije u mogućnosti utjecati.
Ispričavamo se za moguće poteškoće koje ovo privremeno gašenje sustava može izazvati.
