U rubrici Pristupanje Hrvatske EU otvorena nova podrubrika: Nadogradnja dokumentacije o lijeku
17.07.2012.
U sklopu rubrike PRISTUPANJE HRVATSKE EUROPSKOJ UNIJI - Upute za nositelje odobrenja na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode otvorena je nova podrubrika pod nazivom Nadogradnja dokumentacije o lijeku.
Nova podrubrika sadrži korisne upute nositeljima odobrenja o obvezi nadogradnje dokumentacije odnosno usklađivanja sadržaja dokumentacije o lijeku s pravnom stečevinom Europske unije za lijekove odobrene u Republici Hrvatskoj prije pristupanja EU.
U sklopu navedene rubrike ranije su objavljene informacije koje se odnose na odobravanje lijekova centraliziranim postupkom, postupkom međusobnog priznavanja, decentraliziranim postupkom i nacionalnim postupkom te obavijest nositeljima odobrenja o zaprimanju zahtjeva prije pristupanja Europskoj uniji. Rubrika će se redovito ažurirati i dopunjavati novim informacijama.
