Europska komisija objavila ažuriranu smjernicu o označivanju lijekova za primjenu kod ljudi odobrenih centraliziranim postupkom u Europskoj uniji
07.08.2013.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja da je Europska komisija ažurirala smjernicu o označivanju lijekova za primjenu kod ljudi odobrenih centraliziranim postupkom u Europskoj uniji. U smjernicu su uvršteni i zahtjevi Republike Hrvatske vezani uz "plavi okvir" (eng. Blue box requirements) koji su se počeli primjenjivati s danom 1. srpnja 2013. godine.
Smjernica pod nazivom "Guideline on the packaging information of medicinal products for human use authorised by the Union" dostupna je na internetskim stranicama Europske komisije, odnosno ovdje.
