Novosti s PRAC-a – prosinac 2013.
06.12.2013.
PRAC započeo dodatnu procjenu lijeka Iclusig
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) započelo je dodatnu, dubinsku procjenu koristi i rizika primjene lijeka Iclusig u liječenju leukemije. Ocjena se prvenstveno odnosi na rizik od nastanka krvnih ugrušaka ili začepljenja u arterijama ili venama koja su povezana s primjenom ovog lijeka.
U studenom 2013. godine donesen je niz preporuka kako bi se umanjio navedeni rizik, međutim dodatni pregled smatra se potrebnim kako bi se dodatno istražila pitanja povezana s ovim rizikom te kako bi se ocijenilo jesu li potrebne daljnje promjene u načinu korištenja ovog lijeka.
Više informacija možete pročitati na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
PRAC usvojio preporuku za lijekove Kogenate Bayer i Helixate Nexgen
PRAC je zaključio da koristi primjene lijekova Kogenate Bayer i Helixate Nexgen, koji su lijekovi druge generacije faktora VIII, i dalje nadmašuju rizike u prethodno neliječenih bolesnika s poremećajem krvarenja koji se naziva hemofilija A.
Više informacija možete pročitati na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
