Obavijest o mogućoj nestašici lijeka Pedea 5 mg/ml otopina za injekcije (ibuprofen)
09.07.2013.
Predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pedea 5 mg/ml otopina za injekcije (ibuprofen), Solpharm d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o mogućoj nestašici navedenog lijeka na tržištu Republike Hrvatske. Uzrok moguće nestašice su neočekivane poteškoće u proizvodnji.
Lijek Pedea 5 mg/ml otopina za injekcije je lijek koji pripada skupini lijekova namijenjenih liječenju rijetkih i teških bolesti (eng. orphan medicinal products) te u Republici Hrvatskoj nije odobren drugi lijek s istom indikacijom.
U slučaju da postojeće zalihe navedenog lijeka ne budu dovoljne za opskrbu tržišta, do razrješenja nestašice bit će pokrenut postupak za davanje suglasnosti za unošenje ili uvoz lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.
