Očekivane nacionalne specifičnosti u dokumentaciji o lijeku i načinu podnošenja zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka nakon pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji
28.05.2013.
S obzirom na pristupanje Republike Hrvatske Europskoj uniji, HALMED ovim putem želi obavijestiti podnositelje zahtjeva za davanje odobrenja o očekivanim nacionalnim zahtjevima u vezi dokumentacije o lijeku i načinu podnošenja zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet nakon 1. srpnja 2013. godine. Navedeni zahtjevi bit će propisani novim pravilnikom o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka.
Više informacija dostupno je na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu PRISTUPANJE HRVATSKE EU - Upute za nositelje odobrenja, odnosno ovdje.
